一包化が可能かどうかの判断の方法について(製剤の安定性の観点で)

処方箋で一包化の指示があるとき、すべて分包してよいのか迷うことがあるかと思います。

一包化の可否については、メーカーさんに問い合わせてもよいですが、基本的に出荷前の安定性の情報しかなく一包化についてはよいとは言ってもらえないことが多いです。

薬局などで判断するには、インタビューフォームを参考にすればよいかと思います。

こちらは、アムロジン錠のインタビューフォームです。

アムロジピン錠インタビューフォーム

大日本住友製薬ホームページ 医療関係者向けサイト アムロジン錠2.5mg/錠5mg/錠10mg/OD錠2.5mg/OD錠5mg/OD錠10mg:インタビューフォーム|大日本住友製薬 医療関係者向け (ds-pharma.jp)

インタビューフォームの中の「製剤の各種条件下における安定性」の部分になります。

そこに無包装状態の試験や分割後の試験の結果の記載があります。

今までメーカーさんに問い合わせることもありましたが、この部分の紹介でした。

たくさんある一包化の薬剤をひとつひとつ問い合わせるのは大変なので、参考にしていただければと思います。

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